Права граждан Республики Беларусь в области охраны здоровья по профилактике инфекционных заболеваний.

Право на охрану здоровья регламентируется Конституцией Республики Беларусь «Гражданам Республики Беларусь гарантируется право на охрану здоровья, включая бесплатное лечение за счет государственных средств в порядке, установленном законом. Граждане заботятся о сохранении собственного здоровья» (статья 45).

Государство предоставляет каждому возможность защитить себя от заражения инфекционными заболеваниями.

Вакцины – имеют в нашей стране статус лекарственных средств (Закон Республики Беларусь от 20 июля 2006 г. № 161-З «Об обращении лекарственных средств»), предназначенных для профилактики инфекционных заболеваний и относятся к группе иммунобиологических лекарственных препаратов (далее – ИЛП). Порядок регистрации, ввоза и использования лекарственных препаратов определяется актами законодательства Республики Беларусь по государственному регулированию в сфере обращения лекарственных средств.

Вакцины – это ИЛП, предназначенные для проведения профилактики инфекционных заболеваний у людей, поэтому и требования к их качеству жесткие, соответствующие международным стандартам безопасности.

В стране функционирует система слежения за регистрацией серьезных нежелательных реакций после применения вакцин, предусматривающая учет и расследование серьёзных побочных реакций (Санитарные нормы и правила «Санитарно-эпидемиологические требования к транспортировке, хранению и использованию иммунобиологических лекарственных средств, проведению профилактических прививок, выявлению, регистрации и расследованию побочных реакций после профилактических прививок», утвержденные постановлением Минздрава от 02.12.2013 № 114, постановление Минздрава от 17.04.2015 № 48 «О порядке представления информации о выявленных нежелательных реакциях на лекарственные препараты»). Для предотвращения возникновения которых проводится комплекс мероприятий, направленных на исключение вероятности ненадлежащего использования вакцин. Эта система включает следующие компоненты:

1. Вакцины, применяемые для иммунизации населения, –допускаются к реализации и медицинскому применению на территории Республики Беларусь после государственной регистрации по национальной процедуре или регистрации в рамках Евразийского экономического союза (статья 10 Закона «Об обращении лекарственных средств»).

2. Порядок назначения ИЛП, проведения профилактических прививок и наблюдения за пациентом после их проведения.

Профилактические прививки – введение в организм человека ИЛП для создания специфической невосприимчивости к инфекционным заболеваниям.

Профилактические прививки осуществляются с учетом показаний и противопоказаний к их проведению, в строгом соответствии с инструкцией по медицинскому применению, прилагаемой к ИЛП. В детском возрасте проводятся прививки против: гепатита В, туберкулёза, дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита, пневмококковой и гемофильной инфекций, кори, краснухи, эпидемического паротита. Взрослым необходимо периодическое повторное введение вакцин против дифтерии и столбняка. Кроме того некоторые категории граждан имеют право на бесплатную вакцинацию против вирусного гепатита В, гриппа.

Сведения о профилактических прививках вносятся в медицинскую документацию. Уточнить сведения о прививочном статусе можно в территориальной организации здравоохранения по месту жительства.

При обращении за медицинской помощью в территориальную организацию здравоохранения пациент имеет право уточнить свой прививочный статус и уточнить необходимость проведения профилактических прививок в соответствии с возрастом.

В Республике Беларусь разработан Национальный календарь профилактических прививок и Перечень профилактических прививок по эпидемическим показаниям, установленные постановлением Минздрава
от 17.05.2018 № 42 «О профилактических прививках».

Вакцинация населения Республики Беларусь осуществляется в рамках оказания медицинской помощи гражданам. Минимальный социальный стандарт оказания амбулаторно-поликлинической помощи населению предусматривает проведение профилактических прививок бесплатно на основании Национального календаря профилактических прививок и Перечня профилактических прививок по эпидемическим показаниям.

3. Календарь профилактических прививок. В 1974 году Всемирная организация здравоохранения (далее – ВОЗ) начала осуществлять международную акцию, которая получила название Расширенная Программа Иммунизации (РПИ). РПИ была направлена на защиту детей от шести детских болезней, сегодня спектр ее действия увеличился до 13 универсальных вакцин, рекомендуемых на протяжении всего жизненного цикла, и 17 дополнительных вакцин, которые назначаются в зависимости от конкретных условий. С учетом распространения программы вакцинации на весь жизненный цикл теперь она называется Основной программой иммунизации.

Календарь профилактических прививок Республики Беларусь включает перечень прививок против 12 инфекций: гепатит В, туберкулез, дифтерия, столбняк, коклюш, полиомиелит, гемофильная инфекция, корь, краснуха, эпидемический паротит, а также грипп, пневмококковая инфекция – определенным контингентам риска. В нашей стране регламентировано проведение профилактических прививок по эпидемическим показаниям против 19 инфекций.

4. Финансирование. В Республике Беларусь проведение иммунизации в рамках Национального календаря профилактических прививок полностью финансируется государством. По желанию граждан вакцинацию против инфекций, не входящих в Национальный календарь профилактических прививок, можно провести за счет собственных средств в организациях здравоохранения.

5. Согласие и отказ от профилактических прививок.

Проведение профилактических прививок является простым медицинским вмешательством, на проведение которого необходимо получение устного информированного согласия. Решение о проведении вакцинации ребенка младше 14 лет принимает его родитель либо законный представитель (родитель, опекун). Несовершеннолетние в возрасте от четырнадцати до восемнадцати лет имеют право самостоятельно давать согласие на простое медицинское вмешательство (статья 44 Закона Республики Беларусь от 18 июня 1993 г. № 2435-XII
«О здравоохранении». Отметка о согласии делается медицинским работником в медицинской документации.

В соответствии со статьей 45 вышеуказанного Закона отказ от иммунизации оформляется записью в медицинской документации и подписывается пациентом и лечащим врачом. При этом лечащим врачом должны быть разъяснены возможные последствия отказа.

Основные факты об иммунизации.

1. Иммунизация спасает жизни людей.

Плановая иммунизация против таких болезней, как полиомиелит, столбняк, дифтерия, коклюш, корь ежегодно спасает жизни от 2 до 3 миллионов человек во всем мире. Кроме того, она защищает миллионы людей от тяжелых страданий, связанных с изнурительными болезнями и пожизненной инвалидностью.

Преимущества иммунизации все шире распространяются на подростков и взрослых людей благодаря обеспечению защиты от болезней, представляющих угрозу для жизни, таких как грипп, менингит, рак шейки матки, которые могут развиваться в зрелом возрасте.

Вакцины способны не только спасать, но и преобразовывать жизнь людей, предоставляя детям возможности для здорового развития, посещения школ и улучшения их жизненных перспектив.

В последние годы, которые пришлись на период пандемии, прогресс в области иммунизации замедлился. Хотя в 2022 г. в мире было привито на 4 миллиона детей больше, чем в 2021 г., 20 миллионов детей так и не получили одну или более доз вакцины. К числу факторов, препятствующих охвату этих детей вакцинацией, относятся усиливающиеся конфликты, экономический спад и рост нерешительности в отношении вакцин. Вследствие этого в мире происходят внезапные вспышки дифтерии и кори – болезней, с которыми мы до сих пор практически полностью справлялись.

В Республике Беларусь количество случаев инфекций, управляемых и предупреждаемых средствами специфической профилактики, продолжает снижаться или оставаться стабильно низким по большинству позиций. В 2023 г. не регистрировались случаи дифтерии, носительства токсигенных штаммов возбудителя дифтерии, столбняка, краснухи, врожденной краснухи. Обеспечено поддержание статуса страны, свободной от полиомиелита, статуса элиминации краснухи и статуса элиминации кори.

2. Вспышки инфекционных заболеваний создают постоянную серьезную угрозу.

Вакцинация позволяет предотвращать страдания, инвалидность и смерть от болезней, предотвратимых с помощью вакцин. Вместе с тем, как это ни парадоксально, но тот факт, что благодаря эффективным программам вакцинации многие инфекционные болезни стали редкими или практически совсем исчезли, может способствовать распространению среди родителей мнения о том, что иммунизация больше не является необходимой, что она более опасна, чем сама болезнь. Вспышки болезней затрагивают каждого человека.

Корь

В 2022 г. после многолетнего снижения охвата вакцинацией против кори количество заболевших корью выросло на 18%, а число умерших от инфекции – на 43% (по сравнению с 2021 г.). Численность заболевших оценивается на уровне 9 миллионов человек, а умерших – на уровне 136 000 человек, большинство из которых составляют дети.

Угроза кори для детей продолжает неуклонно расти. В 2022 г. масштабные и тяжело протекающие вспышки заболевания прошли в 37 странах (в 2021 г. – в 22 странах). Двадцать восемь затронутых вспышками стран находятся в Африканском регионе ВОЗ, шесть в Восточном Средиземноморье, две в Юго-Восточной Азии и одна в Европе.

Заражение корью можно предотвратить при помощи двух доз коревой вакцины. В 2022 г. по сравнению с 2021 г. охват вакцинацией во всем мире немного увеличился, однако численность детей, пропустивших дозу коревой вакцины, составила 33 миллиона человек, из которых почти 22 миллиона детей не получили первую дозу, а еще 11 миллиона – вторую дозу. Глобальный показатель охвата первой дозой вакцины составил 83%, что гораздо меньше 95-97%, необходимых для защиты населения от вспышек.

Самые низкие показатели вакцинации (всего 66%) по-прежнему отмечаются в странах с низким уровнем дохода. Более половины из
22 миллионов детей, пропустивших первую дозу коревой вакцины в
2022 г., проживают всего лишь в 10 странах – Анголе, Бразилии, Демократической Республике Конго, Эфиопии, Индии, Индонезии, Мадагаскаре, Нигерии, Пакистане и Филиппинах.

По заключению Европейской региональной комиссии по верификации элиминации кори с 2012 г. Республика Беларусь отнесена к группе стран, где данная инфекция элиминирована.

В 2023 г. зарегистрировано 192 лабораторно подтвержденных случая кори (в 2022 г. случаи кори не регистрировались).

Полиомиелит

Ситуация по полиомиелиту в мире в 2023 г. оставалась достаточно стабильной. За последние годы в мире уменьшилось количество зарегистрированных случаев паралитического полиомиелита: с 359 случаев в 2014 г. до 30 случаев в 2022 г. В 2023 г. зарегистрировано 12 случаев паралитического полиомиелита в двух эндемичных странах: Афганистан (6 случаев) и Пакистан (6 случаев).

С 2002 года Республика Беларусь входит в список стран свободных от полиомиелита.

В 2022-2023 гг. на территории Республики Беларусь было обеспечено проведение эпидемиологического слежения за заболеваниями, протекающими с синдромом острого вялого паралича, у детей до 15 лет,  показатель регистрации полностью отвечает рекомендованному ВОЗ критерию.

Грипп, ОРИ

В целях обеспечения эпидемиологического благополучия в период подъема заболеваемости гриппом в сентябре-феврале 2023-2024 гг. проведена кампания вакцинации против гриппа, по результатам которой специфическую защиту получило 23,1% населения Республики Беларусь (более 2 млн. человек).

Охват профилактическими прививками населения из группы высокого риска неблагоприятных последствий заболевания гриппом составил 43,8% от числа данного контингента.

Охват профилактическими прививками населения из группы высокого риска заражения гриппом составил 28,7% от численности данного контингента, из них привито 78,1% медицинских и фармацевтических работников, 85,6% лиц из учреждений с круглосуточным пребыванием.

Туберкулез

По данным Европейского центра профилактики и контроля заболеваний (ECDC) и ВОЗ о мониторинге и слежению за туберкулезом в Европе, резкое снижение (на 10%) числа зарегистрированных случаев туберкулеза в период с 2019 по 2022 гг., вероятно, связано с пандемией COVID-19, которая создала препятствия к выявлению и регистрации случаев. Туберкулез остается одним из самых летальных инфекционных заболеваний в мире, а лекарственно-устойчивые штаммы туберкулеза по-прежнему вызывают серьезную озабоченность.

Туберкулёз в Республике Беларусь продолжает оставаться распространенным заболеванием, имеющим высокое социально-экономическое значение. За последние семь лет уровень заболеваемости активным туберкулезом снизился в 1,7 раза (с 23,5 случаев на 100 тысяч населения в 2017 г. до 13,8 случаев на 100 тысяч населения в 2023 г., p<0,001), уровень смертности снизился в 3,8 раза (с 3,4 случаев на 100 тысяч населения в 2016 г. до 0,9 случаев на 100 тысяч населения в 2023 г.).

3. Болезни, предупреждаемые вакцинацией, можно победить и ликвидировать.

При стабильном и высоком уровне охвата вакцинацией показатели заболеваемости снижаются, и болезни могут быть даже полностью ликвидированы. Натуральная оспа, от которой ежегодно погибало 5 миллионов человек во всем мире. Последний случай оспы был зарегистрирован 25 октября в 1977 г. в Сомали, а в 1980 г. на XXXIII сессии Ассамблеи ВОЗ было официально объявлено о ликвидации натуральной оспы во всем мире. И сегодня об этой болезни уже почти все забыли.

В XIX веке и первой половине ХХ века эпидемии полиомиелита свирепствовали в Европе и США. За один только 1916 год полиомиелитом в США заразились 27 тысяч человек. После широкого применения полиомиелитной вакцины во многих промышленно развитых странах заболеваемость резко сократилась. В 2002 г. ВОЗ провозгласила Европейский регион свободным от полиомиелита, и задача полной ликвидации полиомиелита во всем мире в настоящее время близка к достижению.

4. Иммунизация является эффективной мерой с точки зрения затрат.

Иммунизация, несомненно, является одной из наиболее эффективных и экономически целесообразных мер медицинского вмешательства, существующих в настоящее время. Она является одной из немногих мер, требующих небольших затрат, но обеспечивающих получение ощутимых положительных результатов для здоровья и благополучия всего населения. Ежегодно иммунизация спасает миллионы жизней, предотвращая случаи смерти и инвалидности, связанные с инфекционными заболеваниями.

За последние годы финансовое бремя, связанное с заболеваемостью, значительно снизилось в большинстве государств-членов. Каждый доллар США, израсходованный на вакцину против кори-паротита-краснухи, экономит более 21 доллара США в качестве прямых затрат на оказание медицинской помощи. Согласно оценкам, проведенным в ходе анализа затрат, связанных со вспышкой кори в Западной Европе в 2002-2003 гг., прямые издержки составили 9,9-12,4 миллионов евро, что равно сумме, необходимой для вакцинации 1 358 100 детей двумя дозами вакцины при уровне охвата 95%.

По данным экономистов, на 1 доллар, потраченный на вакцинацию против краснухи, приходится 7,7 долларов, которые надо было бы потратить на борьбу с самим заболеванием. Расходы на ребенка с синдромом врожденной краснухи в течение его жизни в среднем составляют более 200 тысяч долларов США. В эту сумму входят расходы на содержание детей с тяжелыми патологиями (врожденная глухота, катаракта, психическая неполноценность, физические уродства), а также на обучение детей и подростков с нарушениями зрения и слуха.

Поскольку иммунизация способствует предупреждению заболеваний, она обеспечивает значительную, хотя и не поддающуюся оценке, экономию средств в отношении производительности труда, трудоспособности и доступа к образованию, а также снижение расходов на лечение болезней, поддающихся предупреждению.

5. Успехи и достижения иммунопрофилактики в ХХ-XXI вв.

Благодаря успешно проводимым программам иммунизации, в нашей стране сохраняется стабильная ситуация по ряду инфекций, управляемых и предупреждаемых средствами специфической профилактики:

Инфекция	Год начала проведения массовой иммунизации	Число заболеваний в довакцинальном периоде	Число случаев за 2023 год в Республике Беларусь
Натуральная оспа	1798/1918	102 000	ликвидирована
Полиомиелит	1959	1 000	элиминирован
Корь	1967	58 620 (1966 г.)	192
Дифтерия	1957	11 367 (1956 г.)	0
Столбняк	1957	67 (1955 г.)	0
Краснуха	1967/1995	65 562 (1994 г.)	0
Туберкулёз	1963	11 187	1253
Коклюш	1957	17 880	881
Эпидемический паротит	1963/1974	32 526 (1973 г.)	3
Вирусный гепатит В (острая форма)	1996	1 687	24